一、什么是潔凈工程?
凈化工程施工是指將一定空氣范圍內空氣中的懸浮微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的潔凈度、溫度、濕度,室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動、照明、靜電控制在某一需求范圍內,這樣的一個過程叫凈化工程。.
二、凈化工程凈化原理概述
凈化工程是指主要針對潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或潔凈室或無菌室的設計施工的工程。此空間的設計施工過程我們稱之為凈化工程凈化:氣流→ 初效空氣處理→ 凈化空調→ 中效空氣處理→ 風機送風→ 凈化管道→高效送風口→ 潔凈空間→ 帶走塵埃(細菌)→ 風夾道→ 新風、初效空氣處理。重復以上過程,通過控制送風量、風速和換氣次數,即可達到凈化目的。它們決定了潔凈室的空氣潔凈度和環境條件,進而影響產品的質量和生產效率。
ISO 5級(Class 100)潔凈室:換氣次數(截面風速)在0.25~0.35m/s之間。
ISO 7級(Class 10,000)潔凈室:每小時換氣大約為50~60次。
ISO 8級(Class 100,000)潔凈室:每小時換氣大約為15~25次。
三、凈化/潔凈工程 類別及名稱
凈化車間、無塵室、無塵車間、潔凈室、凈化間、無菌室、醫院手術室、凈化裝修
根據處理對象不同,可分為以下幾個類別:
1.車間凈化工程:主要用于制藥,食品加工,電子器件制造等領域,通過空氣過濾,壓差控制,潔凈區劃分等手段,保證生產車間的潔凈度。
2.空氣凈化工程:主要針對空氣中的顆粒物、有害氣體、細菌、病毒等進行凈化處理。常見的應用場景包括居室空氣凈化、醫院手術室凈化、實驗室凈化等。
3.生物安全凈化工程:主要針對生物實驗室、生物制藥廠等場所,通過空氣過濾、壓差控制、生物安全柜等手段,保證工作環境的生物安全性。
4.清潔室凈化工程:主要用于半導體、光電子、精密儀器制造等領域,通過嚴格的空氣過濾和環境控制,保證工作區域的潔凈度。
5.表面凈化工程:主要針對物體表面的污染、細菌、病毒等進行凈化處理。常見的應用場景包括無菌室凈化、手醉器械凈化、食品加工設備凈化等。
6.水凈化工程:主要針對水中的雜質、微生物、重金屬等進行凈化處理。
凈化工程和潔凈工程緣起于不同的應用場景,在目的、技術要求、防護要求等方面都存在明顯的差異。凈化工程更多關注于消除或減少環境中污染物的危害,而潔凈工程更多關注于控制室內環境,以達到產品潔凈度要求,因此在不同領域中選擇不同的工程方式對于保障生產的順利開展和提高產品的質量都有著重要的意義。
凈化工程和潔凈工程的區別
應用場景不同
1.1 凈化工程主要應用于制藥、化工、半導體等產業中,以減少有害物質對人體和環境的影響。例如在一些制藥廠中,需要對藥品生產過程中產生的微粒、細菌等污染物進行過濾和清除。
1.2 潔凈工程則主要應用于微電子、光電子、生物醫藥等高科技產業中,要求生產場所中的氣、液,熱、聲、光等各種環境因素必須嚴格控制,以保證產品的質量和穩定性。
技術要求不同
2.1 凈化工程的技術要求主要集中在污染物的凈化和過濾,在處理環節上更強調以化學、物理等方法降低污染物的量和濃度。
2.2 潔凈工程則技術要求主要在氣體流量、潔凈度、過濾效率、靜電防護等方面,需要更為嚴格地控制生產場所中的各種物理量,保證室內的氣體流通造成的微生物、細菌等不超標,以達到設計要求。
防護要求不同
3.1 凈化工程的防護要求相對較低,主要是針對污染物危害性的防護,如對操作人員的防護、對工程建設與維護過程中對環境的保護等。
3.2 潔凈工程的防護要求則相對較高,防護對象主要是廠房內的設備,如防止設備受到污染、防止靜電火花對設備產生影響等
不論什么行業對產品的質量、環境的潔凈度都是越來越嚴格的,凈化工程也將深入各行各業,這是高質量發展趨勢。凈化工程行業涉及如下:電子產業、航空航天、生物制藥、醫療器械、潔凈手術室、日用化妝品、印刷包裝、光學光電、化學、涂裝涂料、文物庫房,微電子行業等。
四、潔凈廠房設計規范 空氣潔凈度等級
1. ISO 14644是國際標準,用于定義潔凈室中空氣中的顆粒數量以及潔凈室的性能評估方法。該標準分為九個等級(從ISO1到ISO 9),其中ISO 1是最干凈的等級,其要求每立方米空氣中的顆粒數小于或等于10。相比之下,該標準的級別范圍
更廣泛,并且提供了更具體的測試方法和要求。
2. FED STD 209E 是美國聯邦標準,用于定義潔凈室中空氣中的顆粒數量。該標準對應于各種級別的潔凈室(從Class 1到Class 100,000),其中Class 1是最干凈的等級,其要求每立方英尺空氣中的顆粒數小于或等于1。該標準已經被ISO14644所取代。
3. 歐盟GMP認證,符合歐洲藥品管理局(EMA)頒布的《藥品生產質量管理規范》(EU GMP Guidelines)標準的企業所獲得的認證。GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別。
4. GB50333《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
5. GBT25915.1-2021 潔凈室和相關控制環境 第 1 部分空氣潔凈度等級
五、潔凈空間營造 構成物料
基本思路:
機組送風需要承擔房間凈化、調溫、調濕的任務;機組冷量的選定需要考慮房間、濕負荷的情況。
潔凈室通過使用潔凈過濾器,采用層流(單向流)或湍流(亂流,非單向流)氣流原理,來控制空氣中的顆粒。潔凈室設計的關鍵是空氣引入(供給)和排出(排氣)的適當位置。
在布置潔凈室時,應優先考慮送風和排風(回風)格柵的位置。進口(天花板)和回風格柵(在較低的位置)應位于潔凈室的相對側。如果需要保護操作員不受產品的影響,則風流應遠離操作員。
潔凈電梯、潔凈井道 --產品特性補充
潔凈電梯是系統解決方案,從轎廂到井道以及機房統一考慮。應用于對空氣潔凈度有要求的場合,如電子廠、精密儀器廠、納米技術實驗室、手術室等。潔凈電梯按潔凈度等級可分為100級、1000級、10000級和100000級等等。(按ISO國際標準為5級、6級、7級和8級等)。
注: 1. 無回風,潔凈轎廂主要用于潔凈度等級等于或高于10000級的情況。2. 有回風,潔凈轎廂主要用于潔凈度等級等于或高于 1000級的情況
兩道過濾
?FFU設置粗效過濾和高效過濾兩道空氣過濾
?確保進入轎廂的空氣達到或超越指標